Wat zijn geharmoniseerde normen?

Geharmoniseerde normen zijn Europese technische standaarden die zijn opgesteld om bedrijven te helpen aantonen dat hun producten voldoen aan de essentiële eisen van EU-richtlijnen of -verordeningen, zoals de Machinerichtlijn of de Machineverordening.

Definitie (simpel uitgelegd)

Een geharmoniseerde norm is een vrijwillige technische specificatie die door de EU officieel is erkend en waarvan aangenomen wordt dat ze voldoet aan de wettelijke eisen van een bepaalde richtlijn of verordening.

In het kader van de Machineverordening:

Een fabrikant die een machine ontwerpt volgens de relevante geharmoniseerde normen, krijgt het “vermoeden van conformiteit”.

Dat betekent: je mag ervan uitgaan dat je machine voldoet aan de essentiële gezondheid- en veiligheidseisen van de verordening.

Voorbeeld van geharmoniseerde normen bij machines:

• EN ISO 12100 = Algemene risicobeoordeling en risicoreductie voor machines

• EN 60204-1 = Elektrische uitrusting van machines

• EN ISO 13849-1 = Veiligheidsgerelateerde besturingssystemen

• EN ISO 14120 = Algemene eisen voor afschermingen

• EN 415-10 = Veiligheid van verpakkingsmachines

Waar vind je ze?

De officiële lijsten van geharmoniseerde normen worden gepubliceerd in het Publicatieblad van de EU (OJ – Official Journal). Ze zijn ook te vinden via de website van de Europese Commissie.

Voordelen van het toepassen van geharmoniseerde normen:

• Minder discussie met toezichthouders

• Snellere en eenvoudigere CE-markering

• Juridische bescherming: je voldoet aantoonbaar aan de wet

Let op:

Je bent niet verplicht geharmoniseerde normen te gebruiken, maar als je dat niet doet, moet je zelf aantonen dat je product voldoet aan de essentiële eisen (wat complex en risicovol kan zijn).

Kort gezegd:

Geharmoniseerde normen zijn een soort “snelweg naar conformiteit” — je bent ze niet verplicht te volgen, maar ze maken het leven als fabrikant een stuk makkelijker en veiliger.