Waarom CE-markering veel meer is dan een papiertje: het echte risico dat bedrijven negeren.

De misvatting die bedrijven in de problemen brengt

In veel organisaties heerst de gedachte dat de CE-markering vooral een administratieve formaliteit is. Men ziet het als een blokkje dat moet worden afgevinken voordat het product de fabriek verlaat. Deze instelling leidt tot gevaarlijke onderestimatie van wat CE-markering werkelijk betekent en welke consequenties onjuist omgaan met deze verplichting kan hebben.

De werkelijkheid is anders. Wanneer een product met een onjuiste CE-markering op de markt komt en er doet zich een probleem voor, verandert de situatie drastisch. In plaats van een administratieve onvolkomenheid wordt het een ernstige juridische kwestie met mogelijke strafrechtelijke gevolgen.

Wat er gebeurt wanneer het misgaat

Stel je een situatie voor waarin een product faalt en iemand daarbij gewond raakt. Of denken aan het moment waarop markttoezichthouders tijdens een inspectie constateren dat producten niet voldoen aan de vereiste veiligheidsnormen. In dat geval komen er instanties aan de deur, worden producten van de markt gehaald, verliezen klanten het vertrouwen en kunnen er mensen gewond raken.

Op dat moment is de CE-markering niet langer een detail. Het wordt een centraal punt in een juridisch onderzoek. De gevolgen kunnen aanzienlijk zijn:

• Bedragen die financieel zeer zwaar wegen kunnen worden opgelegd
• Producten mogen niet langer worden verkocht of verdeeld
• Reeds verkochte producten moeten worden teruggeroepen tegen hoge kosten
• Personen die verantwoordelijk waren voor het vrijgeven van het product kunnen persoonlijk aansprakelijk worden gesteld

In ernstige gevallen, vooral bij sprake van opzet of wanneer personen gewond raken, kan vrijheidsbeneming het gevolg zijn

Waarom zo veel bedrijven dit onderschatten

De reden waarom zo veel organisaties de ernst van CE-markering niet volledig beseffen, is eenvoudig. Zolang er niets misgaat, lijkt alles in orde. Producten worden verkocht, de omzet loopt en er is geen aanleiding tot zorg. Deze schijnveiligheid zorgt ervoor dat de echte betekenis van CE-markering in de verdrukking komt.

In plaats van de juridische taal te begrijpen die achter de markering schuilt, wordt het vaak gezien als een marketingdetail of een administratieve hurdle. Men denkt dat het volstaat om de markering aan te brengen zonder de onderliggende verplichtingen volledig na te komen.

Wat CE-markering eigenlijk betekent

Juridisch gezien is de CE-markering een officiële verklaring van het bedrijf. Door de markering aan te brengen, verklaart het bedrijf dat het product voldoet aan alle toepasselijke wettelijke vereisten en veiligheidsnormen. Dit is een serieuze aansprakelijkheidsverklaring, niet zomaar een etiket.

Deze verklaring is alleen geldig wanneer er echt bewijs is voor de conformiteit. Problemen ontstaan wanneer:

• Er geen adequate documentatie bestaat die aantoont dat het product voldoet aan de eisen
• Veiligheidsbeoordelingen zijn overgenomen van andere producten zonder dat deze op het specifieke product van toepassing zijn
• Er nooit daadwerkelijke tests zijn uitgevoerd om de veiligheid te verifiëren
• Documentatie wordt samengesteld zonder dat deze gebaseerd is op werkelijke meetgegevens en testresultaten

De vraag die na een incident centraal staat

Wanneer er een incident plaatsvindt, verandert de focus drastisch. De omstandigheden die tot het product hebben geleid, spelen geen rol meer. Het gaat er niet om hoe snel de productie liep, hoe laag de kosten waren of hoe krap de tijdskader was.

De enige vraag die telt is: wie heeft dit product vrijgegeven met de CE-markering? Dit is het moment waarop CE-markering van een technisch of administratief onderwerp verandert in een persoonlijk risico voor de personen die verantwoordelijk waren voor de vrijgave.

De keuze die elk bedrijf moet maken

Elk bedrijf dat producten op de EU-markt brengt, staat voor een duidelijke keuze. Het kan kiezen voor een zorgvuldige aanpak van CE-markering met volledige documentatie, echte tests, grondige risicobeoordelingen en naleving van alle toepasselijke richtlijnen. De alternatief is het lopen van risico's die kunnen leiden tot ernstige financiële en juridische gevolgen.

Deze gevolgen kunnen het voortbestaan van een bedrijf bedreigen. Hoge boetes kunnen de liquide middelen opmaken. Productterugroepacties kunnen kosten met zich meebrengen die vele malen hoger zijn dan de kosten van een correcte CE-aanpak. Distributieverboden kunnen marktaandelen permanent doen verliezen. En persoonlijke aansprakelijkheid kan leiden tot individuele consequenties voor bestuurders en managers.

Een vraag voor elke organisatie

Het is tijd voor elk bedrijf om zichzelf de eerlijke vraag te stellen: begrijpen we werkelijk wat CE-markering betekent in onze organisatie? Wordt het gezien als de serieuze wettelijke verplichting die het is, of nog steeds als een administratieve formaliteit die snel kan worden afgehandeld?

De consequenties van deze keuze worden pas echt duidelijk wanneer er iets misgaat. En op dat moment is het vaak te laat om de keuzes anders te maken. CE-markering is geen vormelijkheid die je kunt omzeilen. Het is een wettelijke verplichting met reële en ernstige consequenties voor wie het niet correct neemt.